Новости и
мероприятия

С февраля 2017 года основные мощности компании были перенесены в ОЭЗ ТВТ «Санкт-Петербург» (Особую экономическую зону технологически-внедренческого типа «Санкт-Петербург»).

На площадях фармацевтического и медицинского кластера ОЭЗ разместились научно-исследовательское звено компании, отдел разработок и внедрения технологий, инженерный департамент, а так же отдел продаж и руководство «Биопалитры».


Вы можете приехать к нам в офис по адресу:
ОЭЗ ТВТ «Санкт-Петербург», 197 350 г. Санкт-Петербург, ул. Дорога в Каменку, д. 74 лит. А.

Позвоните нам:
+7 (812) 425-65-59

Выводы:

1. На исследованной клинически верифицированной выборке набор реагентов «Биопалитра мультиСКРИН» продемонстрировал диагностическую чувствительность и специфичность 100% по всем четырём маркерам. Нижние границы 95% доверительных интервалов составили 83,2-94,2% для чувствительности и 90,7-95,5% для специфичности.
2. В трёх образцах с подтверждённой ПЦР активной ВГС-инфекцией испытуемый набор зарегистрировал положительный результат (КП 1,93-4,51 по пересчёту из первичных данных), тогда как система сравнения дала нереактивный результат (S/CO 0,70-0,99). В этих образцах результаты исследуемой тест-системы совпали с результатами независимого подтверждающего исследования.
3. Наблюдаемое расхождение по ВГС статистически незначимо при данном объёме выборки (критерий Мак-Нимара, р = 0,25; к Коэна = 0,919). Поэтому различие между системами в зоне слабоположительных образцов следует рассматривать как наблюдение, требующее подтверждения, а не как доказанное преимущество.
4. Полученные результаты свидетельствуют о возможности использования набора реагентов в клинико-диагностических лабораториях при условии дальнейшего подтверждения его диагностических характеристик в многоцентровых исследованиях. Окончательное заключение о его месте в схеме скрининга социально значимых инфекций целесообразно формировать по результатам многоцентрового исследования на консекутивной выборке с независимым лабораторным подтверждением статуса всех образцов и оценкой воспроизводимости.

«Биопалитра» получила сертификацию системы менеджмента качества (ISO). Компания «Биопалитра» выполняет все необходимые условия и соответствует всем современным стандартам системы менеджмента качества применительно к разработке, производству и продаже медицинских изделий, что подтверждается выданными сертификатами образца ГОСТ ISO 13 485−2011 и ГОСТ Р ИСО 9001−2015 (ISO 9001:2015).

В Москве открылся ключевой форум года в сфере здравоохранения — Международный научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения-2025». Это масштабная федеральная площадка, где прямо сейчас представляют инновации, обсуждают стратегические задачи и укрепляют диалог между государством, бизнесом и наукой.

Форум, который проходит под патронатом Торгово-промышленной палаты РФ, организован Государственной Думой, Министерством здравоохранения и АО «ЭКСПОЦЕНТР» при поддержке Совета Федерации, Минпромторга и Минэкономразвития России. Организационный комитет возглавляют председатели профильных комитетов Госдумы Сергей Леонов и Ярослав Нилов.

В этом году ключевые темы деловой программы — реабилитация, долголетие и развитие медицинской ординатуры. На площадке подводят промежуточные итоги национальных проектов и обсуждают вопросы технологического суверенитета.

В рамках события проходит более 50 конгрессно-выставочных мероприятий, включая:

· XVII Всероссийский съезд работников фармацевтической и медицинской промышленности.
· XXIX Российский онкологический конгресс.
· Всероссийский реабилитационный форум.
· Деловые заседания комитетов Государственной Думы и комиссий главных специалистов Минздрава.

На четырёх выставках — «Здравоохранение», «Здоровый образ жизни», «MedTravelExpo» и «ФармМедПром» — свою продукцию и технологии представляют около 900 компаний из 11 стран, включая Россию, Беларусь, Казахстан, Китай, Индию и Турцию.

Форум уже собирает свыше 27 000 специалистов: руководителей федеральных и региональных органов власти, главных врачей, ученых, представителей бизнеса и медицинского образования.

«Российская неделя здравоохранения» — это главная площадка для всех, кто определяет настоящее и будущее медицины в России. Событие создает уникальные возможности для профессионального диалога, установления контактов и знакомства с передовыми достижениями отрасли.

Более подробную информацию смотрите на сайте форума: «Российская неделя здравоохранения-2025» (Здравоохранение, ЗОЖ, MedTravelExpo)

Новая технология существенно сэкономит ресурсы лабораторий и уменьшит время на исследование.
Российская тест-система нового поколения, позволяющая выявлять наиболее опасные социально значимые заболевания, получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора. ИФА-тест 4-в-1 «МультиСКРИН» от санкт-петербургской компании «Биопалитра» помогает проводить экспресс-скрининг на маркеры ВИЧ, сифилиса, гепатитов В и С в условиях лаборатории. «Госпитальная четвёрка» — один из наиболее востребованных в мире комплекс анализов, необходимых при госпитализации, в службе крови и во многих других ситуациях.
В медицинских лабораториях для получения комплексного результата принято последовательно проверять образец крови на так называемые госпитальные инфекции, используя четыре различных набора реактивов (тест-систем). Такие исследования проходят в ручном или автоматическом режиме. Образцы сыворотки крови вносятся в лунки специального 96-луночного планшета (по одному образцу в каждую лунку). При этом один планшет используется для одного вида анализа со своими реагентами и алгоритмом операций. Чтобы завершить исследование и подготовить заключение, необходимо пройти алгоритмы четыре раза. Общее время загрузки персонала или автоматических анализаторов для исследования 90−93 образцов сыворотки составляет обычно от 4-х часов.

Как правило, в рутинной практике учреждений, не специализирующихся на лечении конкретных инфекций, количество положительных реакций среди исследуемых образцов не превышает 5%.
Разработчик тест-системы и основатель компании «Биопалитра» Николай Максимов использовал эту особенность, чтобы сформировать иной подход к госпитальному скринингу. Новая тест-система выявляет сам факт наличия какой-либо из четырёх инфекций в исследуемом образце. Время инкубации составляет 115 минут. При этом лаборатория может сразу дать заключение об отрицательной реакции для большинства образцов. Образцы, для которых тест был положительным, в дальнейшем исследуются как обычно для выявления конкретного заболевания у пациента, но работы у лаборатории остается значительно меньше.
По предварительным данным клинических исследований, при сопоставимой стоимости анализа предложенный «Биопалитрой» алгоритм скрининга позволит лабораториям существенно оптимизировать собственные ресурсы и нарастить эффективность. Экономия достигается за счёт кратного — более чем в три раза — уменьшения количества лабораторного пластика, используемого для проведения исследования, времени (требуется проведение одного анализа вместо четырёх) и, соответственно, трудозатрат и других ресурсов. Кроме того работает золотое правило: меньше операций — меньше риск сделать ошибку. Несмотря на то, что для положительных образцов всё равно требуется проведение дополнительных исследований, в общей их массе эти затраты нивелируются. Дальнейшие исследования могут быть проведены с использованием реагентов как самой «Биопалитры», так и других производителей.

«МультиСКРИН» обладает высокой диагностической специфичностью на репрезентативных выборках случайных доноров — более 99% и 100%-чувствительностью. Важно отметить, что ложноположительные результаты 4-х отдельных тест-систем суммируются независимо друг от друга и в итоге по результатам клинических исследований на одном и том же массиве случайных доноров «МультиСКРИН» ошибается реже, чем набор из 4-х отдельных тест-систем аналогов. Проведенные исследования на международных стандартах сывороток ВОЗ (NIBSC), а также на внутренних российских стандартах, доказали эффективность теста и его качество. «МультиСКРИН» не зависит от производителей оборудования, его можно использовать в анализаторах открытого типа.
Новый тест — это также и запатенованная инновационная российская разработка, подобной которой пока нет ни у кого в мире. На разработку и регистрацию «МультиСКРИНа» у исследователей из «Биопалитры» ушло 8 лет. Изобретение стало возможным благодаря другой инновации.


Николай Максимов, директор компании и разработчик:
«Современные ИФА-тесты используют так называемый «сэндвич-метод» и биотинилированные метки во внутренней архитектуре анализа — наиболее чувствительную и специфичную технологию последнего поколения, именно эта технология необходима для того, чтобы «МультиСКРИН» заработал. До недавнего времени разработчики тест-систем не могли реализовать переход к формату «сэндвич-метода» для определения гепатита С. Это было недостающее звено. Нам удалось решить данную задачу, а затем унифицировать технологию и перейти к диагностике в комбо-формате «4 инфекции в 1 тесте», при этом уже полностью на «сэндвич-архитектуре».
Тест не является истинно-мультиплексным, а относится к комбинированным методикам, которые широко применяются на практике. Например, массово применяемый тест на ВИЧ-инфекцию 4-го поколения тоже комбинированный: он позволяет обнаружить антитела к ВИЧ 1-го типа, ВИЧ 2-го типа, экзотический ВИЧ группы О, а также антиген р24 — маркер ранней стадии ВИЧ-инфекции 1-го типа. Однако в случае положительного результата тест не может сказать, какой именно из перечисленных маркеров обнаружен. Для этого необходимо дополнительное исследование. Тот же принцип используется в технологии «МультиСКРИН», разница в том, что мы впервые смогли комбинировать больше маркеров в одной системе».

После получения регистрационного удостоверения «Биопалитра» приступила к организации производства на базе недавно запущенной при поддержке Фонда развития промышленности Минпромторга РФ пилотной научно-производственной площадки на территории особых экономических зон технико-внедренческого типа Санкт-Петербурга. На рынке первые тесты «МультиСКРИН» появятся в августе, в планах на осень — выйти на мощность более 2 млн тестов в месяц. Продукт создаётся с привлечением займа Фонда Развития Промышленности.

Новым тестом уже заинтересовались коммерческие лаборатории, также «МультиСКРИН» существенно упростит работу клинико-диагностических лабораторий службы крови, лечебных учреждений и частных медицинских центров, центров по борьбе со СПИД, научно-исследовательских институтов и крупных научных центров.
В компании «Биопалитра» уверены, что возможность применения нового теста, его простота и знакомый специалистам формат позволят увеличить контингент для скрининга социально значимых заболеваний на существующей лабораторной инфраструктуре с минимальными дополнительными затратами.

XVII Всероссийский форум службы крови состоялся в Национальном центре “Россия” и объединил более 1000 специалистов со всей страны. В открытии форума приняли участие Заместитель Председателя Правительства РФ Татьяна Голикова и Руководитель Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова.

Основные достижения и планы обсуждаемые на форуме:
Развитие донорства:
 - Заготовка цельной крови выросла на 49% за 6 лет,
 - 99% доноров сдают кровь безвозмездно,
 - 2,7 млн литров - прогноз по заготовке крови на 2025 год,
 - разработана  лиофилизированная плазма ( порошковая плазма заготовленная из донорской крови и подходящая любой группе),
 - в 2025 году заготовлено 5 000 единиц, в 2026 - планируется 12 000 единиц;

Импортозамещение:
 -  Внедрены отечественные технологии плазмафереза и лиофилизации,
 - Оснащение учреждений российским оборудованием;

Федеральный регистр доноров костного мозга:
 - более 506 000 потенциальных доноров,
 - весь цикл работ финансируется из федерального бюджета;

 Инфраструктура:
 - создание современных хабов-хранилищ,
 - модернизация учреждений в новых регионах,
 - новый Федеральный центр в Курске в 2026 году,

Поддержка руководства:
Форум получил обращение от Президента РФ В.В. Путина и приветствие от Председателя Совета Федерации В. Матвиенко, которые отметили важность работы Службы крови для обеспечения национальной безопасности.

11 декабря компания «Биопалитра» приняла участие в качестве главного партнера на XXXIX Всероссийская научно-практическая конференция «Стандарты и индивидуальные подходы в клинической трансфузиологии». Традиционным организатором конференции выступает ФБГУ “Национальный медико хирургический Центр имени Н. И. Пирогова” Министерства здравоохранения Российской Федерации, а руководит программным комитетом Евгений Борисович Жибурт.

Таранникова Елена Алексеевна, к.м.н., заведующая ОПК БУЗ ВО ВОКБ1, главный внештатный специалист (ГВС) трансфузиолог Воронежской области, г. Воронеж выступила с докладом на тему: «Диагностика гемотрансмиссивных инфекций с использованием мультитеста», рассказав об опыте использования системы «МультиСКРИН», производства ООО «Биопалитра» в рамках отделения переливания крови ВО ВОКБ1 и преимущества этой системы для диагностирования гемотрансмиссивных инфекций.

В рамках конференции компания «Биопалитра» получила благодарственное письмо, которое лично подписал председатель оргкомитета, доктор медицинских наук, профессор Евгений Борисович Жибурт.

Так же Евгений Борисович со сцены произнёс поздравительную речь для разработчика, акционера и управляющего компанией «Биопалитра» Станислава Вячеславовича Петровского, который отмечает сегодня свой День Рождения! 

На конференции рассматривали такие вопросы как:
 - Итоги 2025 трансфузиологического года и перспективы 2026 года.
 - Актуальные проблемы разработки нормативных актов в производственной, клинической трансфузиологии, трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
 - Организация трансфузиологической помощи.
 - Новые технологии службы крови в России и за рубежом.
 - Новые нормативные акты службы крови.
 - Гарантия качества крови и ее компонентов
 - Правила и аудит переливания крови.
 - Донорство крови и ее компонентов, стволовых клеток.
 - Гемотрансмиссивные инфекции.
 - Консервирование клеток крови и гемопоэтической ткани.
 - Препараты крови и кровезаменители.
 - Контроль качества в службе крови.
 - Клиническая трансфузиология.
 - Трансфузионные реакции.
 - Менеджмент крови пациента.

Узнать более детальную информацию можно на официальном сайте конференции: XXXIX Всероссийская научно-практическая конференция «Стандарты и индивидуальные подходы в клинической трансфузиологии»

26-27 февраля 2026 года компания «Биопалитра» приняла участие в IV Российском Конгрессе по Медицинской Микробиологии и Инфектологии.

Организационный комитет выразил признательность ООО «Биопалитра» и наградил дипломом за поддержку и активное участие в IV Российском Конгрессе по Медицинской Микробиологии и Инфектологии.

На конгрессе были рассмотрены такие темы как:

1.Диагностика бактериальных и грибковых инфекций.
2.ESKAPE - патогены в клинической практике.
3.Диагностика вирусных и паразитарных инфекций.
4.Управление антибиотикорезистентностью и контроль потребления антимикробных препаратов.
5.Интерпретация результатов микробиологического исследования.
6.Персонализированная медицина и микробиологическая диагностика.
7.Молекулярно-биологические методы диагностики.
8.Биобанкирование и прогресс в медицине.
9.Времяпролетная масс-спектрометрия в работе микробиологической лаборатории.
10.Перспективы изучения микробиома человека.
11.Микробиологический мониторинг в медицинских организациях.
12.Профессиональный стандарт.
13.«Специалист в области медицинской микробиологии».
14. Стандартизация деятельности лабораторной службы.