Набор отличает короткое время инкубации — всего 50 минут при использовании термошейкера. Набор может комплектоваться полностью стабильным и не требующим приготовления раствором хромогена на основе ТМБ. Биотинилированный конъюгат № 1 всегда поставляется готовым к применению и не требует никаких приготовлений перед использованием.
Набор реагентов «Палитра ВИЧ-АГ/АТ» предназначен для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-½), в том числе субтипа 0 (ВИЧ-0), а также антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека.
Метод основан на твердофазном иммуноферментном анализе (ИФА) в варианте двойного специфического связывания («сэндвич»-формат).
Применение человеческих моноклональных антител, рекомбинантных антигенов ВИЧ и высокочувствительных меток европейского производства позволяет обеспечить сверхнизкую концентрацию конъюгата в реакционной смеси и, как следствие, высокую специфичность реакции.
Чувствительность набора при выявлении антигена р24 ВИЧ-1 по стандарту ОСО ГИСК 5 пг/мл, что позволяет на несколько дней раньше идентифицировать острую стадию ВИЧ-инфекции по сравнению с менее чувствительными системами.
Высокая чувствительность выявления антигена р24 ВИЧ-1 не снижает высокую специфичность тест-системы благодаря точной настройке и высококачественным антителам. Специфичность набора реагентов постоянно контролируется производителем.
На основании результатов государственных испытаний, а также на основании внутренних исследований на массивах здоровых доноров специфичность составляет не менее 99,9% на статистической выборке из 30 000 образцов доноров.